Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - rurioctocog alfa pegol - hemophilia a - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten van 12 jaar en ouder met hemofilie a (aangeboren factor-viii-tekort).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - immunosuppressiva - zie sectie 4. 1 van de samenvatting van de productkenmerken in het productinformatiedocument.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium, beclometasone dipropionate - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - onderhoud behandeling bij volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (copd) die niet adequaat zijn behandeld door een combinatie van een inhalatie corticosteroïden en een langwerkende beta2-agonist (effecten op de controle van de symptomen en preventie van exacerbaties zie sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionate, formoterol-fumaraat-dihydraat, glycopyrronium - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - onderhoud behandeling bij volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (copd) die niet adequaat zijn behandeld door een combinatie van een inhalatie corticosteroïden en een langwerkende beta2-agonist (effecten op de controle van de symptomen en preventie van exacerbaties zie sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - lanadelumab - angioedemas, erfelijk - other hematological agents - takhzyro is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in patients aged 2 years and older.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

lipomed gmbh - deferiprone - iron overload; beta-thalassemia - alle andere therapeutische producten - deferiprone lipomed monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van ijzerstapeling bij patiënten met thalassaemia major als de huidige chelatie therapie is gecontra-indiceerd of onvoldoende. deferiprone lipomed in combinatie met andere chelator is geïndiceerd bij patiënten met thalassaemia major wanneer monotherapie met een ijzer-chelator niet effectief is, of wanneer de preventie of behandeling van een levensbedreigende gevolgen van ijzerstapeling rechtvaardigt een snelle of te intensieve correctie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - ropinirole hydrochloride - dopaminerge agenten, dopamine-agonisten - honden - inductie van braken bij honden.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - damoctocog alfa pegol - hemophilia a - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen in de eerder behandelde patiënten ≥ 12 jaar en ouder met hemofilie a (aangeboren factor viii-deficiëntie).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - vonicog alfa - von willebrand-ziekten - antihemorragica - veyvondi is geïndiceerd bij volwassenen (18 jaar en ouder) met von willebrand disease (vwd), als desmopressine (ddavp) behandeling alleen niet effectief is of niet geïndiceerd voor de behandeling van bloedingen en chirurgische bloeding - preventie van chirurgische bloedingen. veyvondi mag niet worden gebruikt in de behandeling van hemofilie a.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunosuppressiva - reumatoïde arthritiskromeya in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten wanneer de respons op disease-modifying anti-reuma medicijnen, waaronder methotrexaat ontoereikend geweest. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. kromeya kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. adalimumab is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. juveniele idiopathische arthritispolyarticular juveniele idiopathische arthritiskromeya in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis bij patiënten vanaf de leeftijd van 2 jaar die een ontoereikende respons op één of meerdere disease-modifying anti-reumatische middelen (dmard ' s). idacio kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast (voor de werkzaamheid in monotherapie zie sectie 5. adalimumab is niet onderzocht bij patiënten jonger dan 2 jaar. enthesitis-gerelateerde arthritiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van actieve enthesitis verband met artritis bij patiënten van 6 jaar en ouder, die een onvoldoende respons op, of die intolerant zijn voor conventionele therapie (zie paragraaf 5. axiale spondyloarthritisankylosing ankylopoetica (as)kromeya is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op conventionele therapie. axiale spondyloarthritis zonder radiografisch bewijs van askromeya is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige axiale spondyloarthritis zonder radiografisch bewijs van als maar met objectieve tekenen van ontsteking door verhoogde crp en/of een mri-scan, die een ontoereikende respons op of intolerant zijn voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. psoriatica arthritiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassenen, wanneer de respons op eerdere disease-modifying anti-reuma medicijnen is onvoldoende. adalimumab is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte (zie hoofdstuk 5. 1) en aan het verbeteren van de fysieke functie. psoriasiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige chronische plaque psoriasis bij volwassen patiënten die kandidaat zijn voor systemische therapie. pediatrische plaque psoriasiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige chronische plaque psoriasis bij kinderen en adolescenten van 4 jaar die een ontoereikende respons op of ongeschikte kandidaten voor topische therapie en phototherapies. de ziekte van crohn diseasekromeya is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van crohn bij volwassen patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en/of een immunosuppressivum; of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. pediatrische de ziekte van crohn diseasekromeya is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van crohn bij pediatrische patiënten (vanaf 6 jaar) die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van de primaire voedingstherapie en een corticosteroïd en/of een immunomodulator, of die intolerant zijn, of contra-indicaties voor dergelijke therapieën. colitis colitiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6-mercaptopurine (6-mp) of azathioprine (aza), of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. uveitiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van niet-infectieuze intermediair, posterior en panuveitis bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op corticosteroïden, bij patiënten in de behoefte van een corticosteroïd - sparend, of bij wie behandeling met corticosteroïden is ongepast. pediatrische uveitiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische chronische, niet-infectieuze uveitis anterior bij patiënten van 2 jaar die een ontoereikende respons op of intolerant zijn voor de conventionele therapie, of bij wie de conventionele therapie is ongepast.